Оспамокс Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 60мл 1 шт.

Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом. Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит - инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония - инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит - профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам - ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап) - эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori

Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции. Стандартная дозировка Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг): суточная доза 40-90 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г. Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых. Особые рекомендации При тонзиллите назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема. При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней. Профилактика эндокардита Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг. Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры. Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены. Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз. Взрослые (включая пациентов старческого возраста) Клиренс креатинина (мл/мин) Доза Интервал между дозами > 30 Нет необходимости в корректировке дозы -- 10-30 500 мг 12 ч < 10 500 мг 24 ч При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры. Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг Клиренс креатинина (мл/мин) Доза Интервал между дозами > 30 Нет необходимости в корректировке дозы Нет необходимости в корректировке дозы 10-30 15 мг/кг 12 ч < 10 15 мг/кг 24 ч Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы. Длительность лечения Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной ?-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма. Способ применения Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерной ложки. Мерная ложка находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Применение у грудных детей: рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай. Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлаждённой кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон. Схема приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл: Количество порошка Количество добавляемой воды (охлажденной кипяченой) Объем приготовленной суспензии Объем флакона 5.10 г (для дози-ровки 125 мг/5 мл) 56 мл 60 мл 100 мл 6.60 г (для дозировки 250 мг/5 мл) 55 мл 60 мл 100 мл

Часто (? 1% - ? 10%) - дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой) - кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии) Нечасто (? 0,1% - ? 1%) - развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата - увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени) Редко (? 0,01% - ? 0,1%) - эозинофилия и гемолитическая анемия - отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок - реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата) - поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов) - гепатит и холестатическая желтуха - ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит - острый интерстициальный нефрит, кристалурии - лекарственная лихорадка Очень редко (? 0,01%) - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии) - при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile) - окрашивание языка в черный цвет

Фармакокинетика Всасывание Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата. Распределение Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Биотрансформация и элиминация Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу. Фармакодинамика Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистент-ными при концентрации > 32 мкг/мл. В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (?-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (?-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно. Чувствительные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes* Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori Анаэробы: Peptostreptococci Другие: Borrelia Малочувствительные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae*+, Streptococcus viridans Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Proteus mirabilis Анаэробы: Prevoltella, Fusobacterium spp. Резистентные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp Анаэробы: Bacteroides fragilis Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia * Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям +уровень резистентности >50 $ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Совместное применение не рекомендуется: Аллопуринол Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Дигоксин Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина. Антикоагулянты Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови. Метотрексат Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллином требуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата. С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами Пероральные гормональные контрацептивы Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции. Другие взаимодействия Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови. При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.