Лемоксол Порошок для приготовления раствора для инъекций 1г 1 шт.

Цвет раствора Лемоксола варьирует от желтого до янтарно-желтого и зависит от природы растворителя и концентрации раствора.

- при инфекционных заболеваниях таких как септицемия и бациллемия, перитонит, менингит, при инфекциях у иммунодефицитных пациентов и больных, требующих особого ухода, например при ожоговых инфекциях - при тяжелых инфекциях дыхательных путей, включая легочные инфекции у больных с кистозным фиброзом - при отоларингологических инфекциях - при инфекциях мочевых путей - при инфекциях кожи и мягких тканей - при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчных путей, а также при абдоминальных (брюшных) инфекциях - при инфекциях костей и суставов - при инфекциях, ассоциированных с гемодиализом, перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - при гинекологических инфекциях, включая эндометрит, пиелит и другие инфекции женских половых органов - для предоперационной профилактики в случае, когда при клинических испытаниях подтверждена устойчивость штаммов к цефалоспоринам первого и второго поколений. Перед назначением препарата необходимо провести ряд процедур по выявлению патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекцию и последующий контроль на чувствительность к цефтазидиму. В некоторых случаях лечение инфекций Лемоксолом может быть начато перед проведением контроля на чувствительность, в таком случае результаты лечения оценивают по стандарту. Лемоксол может назначаться в виде монотерапии в случае диагностируемой септицемии. При лечении тяжелых и жизнеопасных инфекций, как например инфекции, встречающиеся у пациентов с иммунодефицитным состоянием, цефтазидим может назначаться в комбинации с другими антибиотиками такими, как аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин. В случаях, когда требуется назначение такого комбинированного лечения, необходимо строго соблюдать инструкции по применению других антибиотиков.

Дозировка зависит от тяжести заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, типа инфекции, возраста больного и состояния почек. Для взрослых: 1–2 г Лемоксола каждые 8 или 12 ч внутривенно или внутримышечно. При инфекциях мочевых путей и других, менее тяжелых инфекциях назначают по 500 мг или 1 г каждые 12 ч. Для большинства инфекций дозировка препарата составляет по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч. При тяжелых заболеваниях и, главным образом, для иммунодефицитных больных, включая больных с нейтропенией, дозировка препарата составляет по 2 г каждые 8 ч. Для больных с кистозным фиброзом и больных с легочными инфекциями, вызванными синегнойной палочкой – по 100 – 150 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 3 приема в течение дня. Для детей и новорожденных, старше 2 месяцев: 30 – 100 мг/кг массы тела ежедневно, разделенные на 2 – 3 приема в течение дня. Ежедневная доза препарата для детей с иммунодефицитным состоянием, детей с кистозным фиброзом или менингитом составляет по 150 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема в течение дня (при этом максимальная суточная доза должна составлять 6 г). Для новорожденных в возрасте 2 месяца и младше: 25 – 60 мг/кг массы тела ежедневно, доза делится на 2 приема в течение дня. Период полураспада цефтазидима в сыворотке крови у новорожденных может быть в 3 – 4 раза длительнее, чем у взрослых. Для пожилых: Рекомендуемая ежедневная доза для пожилых больных с острыми инфекциями, особенно для больных старше 80 лет, не должна превышать 3 г, что обусловлено ослабленным клиренсом цефтазидима. Почечная недостаточность: Элиминация цефтазидима осуществляется почками. Больным с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу цефтазидима. Первоначально назначаемая доза Лемоксола составляет до 1 г. Поддержание дозы зависит от уровня гломерулярного (клубочкового) диализа. Для больных с тяжелыми инфекциями единица дозировки должна быть увеличена на 50 % и более, а также должна быть увеличена частота применения препарата. При этом у таких больных строго контролируется концентрация препарата в сыворотке крови, которая не должна превышать 40 мг/л. Следующая формула (уравнение Кокрофта) может быть использована для расчета клиренса креатинина. Сывороточный креатинин отображает устойчивое состояние функции почек. Масса тела (кг) ? (140 – возраст) У мужчин: Клиренс креатина (мл/мин) = ------------------------------------------------- 72 ? сывороточный креатинин (мг/л) У женщин: Полученный результат умножают на 0,85 У детей: Значение клиренса креатинина должно быть скорректировано в соответствии с массой тела или поверхностью тела, и в случае наличия нарушения функции почек дозировка препарата должна быть уменьшена так же, как у взрослых. Рекомендуемая поддерживающая доза цефтазидима для больных с почечной недостаточностью Клиренс креатинина (мл/мин) Креатинин в сыворотке ммоль/л (мг/л) Рекомендуемая единица дозировки цефтазидима (г) Частота дозирования (часы) > 50 < 150 Регулярный режим дозировки 50–31 150–200 (1,7–1,3) 1,0 12 30–16 200–350 (2,3– 4,0) 1,0 24 15–6 350–500 (4,0–5,6) 0,5 24 < 5 > 500 (> 5,6) 0,5 48 Гемодиализ: Период полураспада цефтазидима в сыворотке в течение гемодиализа варьирует от 3 до 5 ч. Применение рекомендуемой поддерживающей дозы Лемоксола должно быть повторено после каждого гемодиализа в соответствии с нижеприведенной таблицей. Перитонеальный диализ: Лемоксол может применяться в ходе перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. Кроме внутривенного введения, Лемоксол может применяться посредством диализа с концентрацией 125 – 250 мг на 2 л диализирующей жидкости. Для больных с почечной недостаточностью, а также в течение непрерывной артериовенозной гемофильтрации или при высокой скорости гемодиализа, ежедневная доза препарата составляет 1 г, которая может быть назначена как в виде однократной дозы, так и разделенной на несколько приемов. При низкой скорости гемодиализа для больных с почечной недостаточностью рекомендуется регулярная доза препарата. Для больных, получающих вено-венозную гемофильтрацию или вено-венозный гемодиализ, рекомендуются следующие дозы: Рекомендуемая доза цефтазидима для больных, получающих непрерывную вено-венозную гемофильтрацию Резидуальная (остаточная) функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) Поддерживающая доза (мг) для уровня ультрафильтрации (мл/мин)*: 5 16,7 33,3 50 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 *Поддерживающая доза должна назначаться каждые 12 ч. Рекомендуемая доза цефтазидима для больных, получающих непрерывный вено-венозный гемодиализ Резидуальная (остаточная) функция почек (клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) для уровня потока диализирующей жидкости (мл/мин)*: 1,0 л /ч 2,0 л /ч Степень ультрафильтрации (литр/ч) Степень ультрафильтрации (литр/ч) 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 *Поддерживающая доза должна назначаться каждые 12 ч. Способ применения: ЛЕМОКСОЛ 1 г применяют в виде внутривенных или внутримышечных инъекций (вводя препарат в верхний квадрант ягодицы или латеральную (боковую) часть бедра). ЛЕМОКСОЛ 2 г применяют только в виде внутривенных инъекций. Применение препарата в виде внутримышечных инъекций: Перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0,5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций. Применение препарата в виде внутривенных инъекций: Внутривенное введение препарата рекомендуется больным с бактериальной септицемией, бактериальным менингитом, перитонитом или другими тяжелыми и жизнеопасными инфекциями. Такой путь введения также рекомендуется больным, находящимся в обморочном состоянии в результате недостаточного питания, ушибов, после хирургических операций, при диабете, сердечной недостаточности или раковых заболеваниях и особенно в случае предполагаемой или острой катаплексии. Применение препарата в виде непрерывного или периодического внутривенного введения: Перед применением ЛЕМОКСОЛ необходимо разбавить водой для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3 – 5 мин или через канюлю. Раствор Лемоксола, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе ?-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения Лемоксолом и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно. Приготовление растворов цефтазидима Путь введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл) Внутримышечный: 500 мг 1,5 260 1 г 3,0 260 Внутривенный (болюс): 500 мг 5 90 1 г 10 90 2 г 10 170 Внутривенный: 1 г 50 20 2 г 50* 40 *растворитель добавляют в два этапа Инструкция по приготовлению раствора: ЛЕМОКСОЛ 1 г/флакон для в/м или в/в введения и ЛЕМОКСОЛ 2 г/флакон для в/в введения: 1. Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения. 2. В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 – 2 мин. 3. Переворачивают флакон. 4. Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора). 5. Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы. ЛЕМОКСОЛ 1 г/флакон и ЛЕМОКСОЛ 2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии: 1. Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя. 2. Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 – 2 мин. 3. Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутренне давление. 4. Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, ЛЕМОКСОЛ совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0,9 % раствор натрия хлорида; М/6 натрия лактат; смесь натрия лактата (раствор Hartmann); 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % декстран 40 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 % декстран 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % декстран 70 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 6 % декстран 70 в 5 % растворе декстрозы. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0,05 до 0,25 мг/мл, ЛЕМОКСОЛ совместим с раствором для перитонеального диализа (молочный раствор). Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида. В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 ЕД/мл или 50 ЕД/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 mEq/Lt или 40 mEq/Lt в 0,9 % растворе натрия хлорида. При растворении 500 мг цефтазидима в 1,5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствоар метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов. Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены на наличие посторонних частиц.

- флебиты или тромбофлебиты при внутривенном введении препарата, боль и воспаление в местах инъекций при внутримышечном введении - зуд, пятнистая и папулезная сыпь, зудящая сыпь и лихорадка. Очень редко встречаются отек Квинке и анафилактический шок, включая бронхоспазм и/ или гипотонию (пониженное кровяное давление). Как и в случае применения других цефалоспоринов, наблюдаются полиморфная эритема и синдром Стивена–Джонсона/ токсический эпидермический некроз - диарея, головокружение, рвота, боль в брюшной полости и стоматиты. После лечения антибиотиками могут иметь место симптомы псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile - гипербилирубинемия и очень редко желтуха - головная боль, головокружение, галлюцинации и дисгевзия (извращение вкуса). Такие неврологические реакции, как тремор, миоклонус, парестезия и энцефалопатия встречаются у больных с почечной недостаточностью, которые принимают цефалоспорины, включая цефтазидим, а также у больных, принимающих антибиотики не в уменьшенных дозах. - кандидозы (включая острый лабиомикоз) и вагиниты. - гемолитическая анемия (редко). - эозинофилия, ложноположительная реакция Coombs без гемолиза, тромбоцитоз и незначительное увеличение уровня печеночных ферментов. Иногда наблюдаются кратковременное увеличение уровня крови в моче, общего количества азота (BUN) и/или уровня сывороточного креатинина. Очень редко наблюдаются кратковременная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз. Ложноположительная реакция Coombs наблюдается у 5 % пациентов и это может быть связано с совместимостью крови.

Всасывание и клиренс Цефтазидима прямо пропорциональны принимаемой дозе. После внутривенного введения период полураспада составляет около 1,9 ч. Связывание белками плазмы крови составляет менее 10% и не зависит от концентрации препарата. После повторных внутривенных введений препарата в дозах 1 г и 2 г каждые 8 ч в течение 10 дней кумуляции не наблюдается; препарат не оказывает влияния на функцию ренальной системы. Сывороточная концентрация после внутримышечного введения 500 мг и 1 г препарата в течение 6 и 8 ч остается неизменной и составляет 4 мг/л. Период полураспада после внутримышечного введения цефтазидима составляет около 2 ч. Наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику цефтазидима, поэтому не требуется корректировка доз для больных с печеночной недостаточностью. После внутримышечного или внутривенного введения 80–90% дозы цефтазидима выводится из организма в неизменном виде почками в течение более 24 ч. При внутривенном введении однократной дозы 500 мг или 1 г препарата, около 50% дозы обнаруживается в моче в течение первых 2 ч. 20 % препарата выводится из организма в течение 2 - 4 ч после введения, 12 % обнаруживается в моче после 4 – 8 ч. Ренальная экскреция цефтазидима является следствием высокого уровня препарата в моче. Среднее значение почечного клиренса цефтазидима составляет около 100 мл/мин. Скорость клиренса из плазмы составляет около 115 мл/мин, что говорит о полной почечной экскреции препарата. Цефтазидим представляет собой ? – лактамный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия (цефалоспориновый антибиотик третьего поколения) для парентерального применения. Цефтазидим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Препарат устойчив к ? – лактамазам микроорганизмов, поэтому активен в отношении большинства штаммов, резистентных к ампициллину и другим цефалоспоринам. Цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамотрицательные: Pseudomonas spp (включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia Coli, Enterobacter spp (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Citrobacter spp (включая Citrobacter freundii и Citrobacter diversus), Serratia spp, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину) и Neisseria meningitis. Грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes (? –гемолитический стрептокок группы А), Streptococcus agalactiae (стрептокок группы В), Streptococcus pneumoniae и Streptococcus mitis. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны).

Комбинированное лечение Лемоксола с высокими дозами цефалоспоринов и другими препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, как например, аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), приводит к нарушению почечной функции (см. «Особенности применения и меры предосторожности»). Функция ренальной (почечной) системы должна находиться под контролем, ввиду повышенного риска развития нефротоксичности и ототоксичности, особенно в случае комбинированного лечения с аминогликозидами. Хлорамфеникол является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Однако клинических данных такого явления пока нет, но встречаются случаи, когда требуется совместное применение цефтазидима и хлорамфеникола, где и необходимо установить антагонизм между двумя препаратами.