Продолговатые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоции-рованная с Helicobacter pylori - профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно- ки-шечного тракта, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств - гастроэзофагальная рефлюксная болезнь - синдром Золлингера-Эллисона.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 4-х недельный курс лечения. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 8 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 8-ми недельный курс лечения. Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - ки-шечного тракта ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.
Редко: - временная диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота - недомогание, головная боль, нечеткость зрения - кожная сыпь, зуд, жар, отек. Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением ПАНТАП® не установлены: - беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость - нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах) - афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит - бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота - загрудинная боль - почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания - дисменорея, импотенция - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит - артриты, боли в спине - анемия (железодефицитная, гипохромная) - изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы, гипергастринемия).
Фармакокинетика ПАНТАП® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа. Сывороточное белковое связывание пантопразола составляет около 98 %, главным образом с альбумином. Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов. Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол. Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакодинамика Активное вещество пантопразол принадлежит к группе замещенного бензамидазола, который ингибирует конечный этап в продуцировании соляной кислоты, посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток. Длительность подавления активности соляной кислоты пантопразолом более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы ПАНТАП®. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.
Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии фермент-ной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП® оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.