Томогексол Раствор для инъекций 350мг/мл 50мл 1 шт.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость

Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения: кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) шейной миелографии, артрографии, гистеросальпингографии, сиалографии исследований желудочно-кишечного тракта

Применяют Томогексол у взрослых и детей внутривенно, внутриартериально, интратекально, для внутриполостного введения, перорально, ректально. Флакон предназначен для использования только у одного пациента. Неиспользованные остатки необходимо выбросить. При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. Концентрация раствора и дозы зависят от вида исследования, возраста и массы тела пациента, показателя сердечного выброса, общего состояния, а также методики и техники выполнения диагностического исследования (см. таблицу). Таблица Показания Концентра- ция йода, мг/мл Объем препарата, мл Особые указания Внутривенное введение Урография взрослые 300 или 350 40-80 мл В отдельных случаях возможно введение более 80 мл дети (масса тела менее 7 кг) 300 3 мл/кг дети (масса тела более 7 кг) 300 2 мл/кг (максимально 40 мл) Флебография (нижние конечности) 300 20-100 мл (на одну конечность) Цифровая субтракционная ангиография 300 или 350 20-60 мл (на одну инъекцию) Усиление при КТ взрослые 300 100-200 мл Общее количество йода обычно составляет 30-60 г 350 100-150 мл дети 300 1-3 мл/кг (до 40 мл) В отдельных случаях возможно введение до 100 мл Внутриартериальное введение Ангиография: дуга аорты 300 30-40 мл Объем на одну инъекцию зависит от места введения селективная церебральная ангиография 300 5-10 мл (на одну инъекцию) аортография 350 40-50 мл (на одну инъекцию) ангиография бедренных артерий 300 или 350 30-50 мл (на одну инъекцию) прочие виды 300 зависит от вида исследования Кардиоангиография: взрослые левый желудочек, корень аорты 350 30-60 мл (на одну инъекцию) селективная коронарография 350 4-8 мл (на одну инъекцию) дети 300 или 350 максимально 8 мл/кг Доза зависит от возраста, массы тела и заболевания Цифровая субтракционная ангиография 300 1-15 мл (на одну инъекцию) В зависимости от места введения могут быть использованы большие объёмы до 30 мл Интратекальное введение Шейная миелография 300 7-10 мл Люмбальное введение 300 6-8 мл Цервикальное введение Внутриполостное введение Артрография 300 5-15 мл 350 5-10 мл Гистеросальпингогра- фия 300 15-25 мл Сиалография 300 0,5-2 мл Пероральное применение Исследование ЖКТ Взрослые 350 50-100 мл Выбирается индивидуально дети (пищевод) 300 или 350 2-4 мл/кг Максимальная доза 50 мл недоношенные дети 350 2-4 мл/кг Усиление при КТ взрослые 300, или 350. Развести водой до концентра- ции около 6 мг йода/мл. 800-2000 мл полученного раствора в течение определенного периода Например: развести Томогексол-300 или Томогексол-350 водой 1:50. дети 15-20 мл полученного раствора на килограмм массы тела Ректальное введение Усиление при КТ дети 300, или 350. Развести водой до концентра-ции около 6 мг йода/мл. Выбирается индивидуально Исследование ЖКТ дети 300, или 350 Развести водой до концентрации 100-150 мг йода/мл 5-10 мл/кг полученного раствора Например: развести Томогексол-300 или Томогексол-350 водой 1:1 или 1:2

Общие побочные реакции Встречаются умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение жара по всему телу или преходящий металлический привкус во рту. Могут наблюдаться головная боль или лихорадка, возникновение эпизодической гипертензии. Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения: тяжёлая побочная реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо сразу же прекратить введение контрастного средства и начать, при необходимости, терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отёк. Они могут развиться как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. У пациентов, которые принимают бета-блокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься как вагусные реакции. Редко: – повышение температуры тела с развитием судорог – временное снижение слуха или глухота после миелографии (связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции) Очень редко: – ощущение дискомфорта и боли в области живота, желудочно-кишечные реакции в виде тошноты, рвоты, диареи – тяжёлые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отёк гортани, бронхоспазм, отёк лёгких, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии, приливов крови к лицу – йодизм или йодный паротит может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез длительностью до 10 дней после исследования Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым (внутриартериальным и внутривенным) введением Природа побочных реакций, которые могут наблюдаться во время внутриартериального введения, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастное средство проникает в исследуемый орган, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Очень часто: – боль или ощущение тепла при проведении периферической ангиографии Часто: – кратковременное повышение уровня креатинина сыворотки крови, обычно это не имеет клинической значимости Очень редко: – почечная недостаточность – тяжёлые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений сердечного ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда – неврологические реакции в виде судорог, кратковременных нарушений чувствительности и двигательных функций – постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы В единичных случаях: – артралгия – контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего возникает накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при компьютерной томографии. Это явление может сохраняться на протяжении нескольких суток и иногда сопровождается кратковременным нарушением ориентации в пространстве или кортикальной слепотой – возможно развитие тиреотоксикоза. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением контрастного средства, содержащего йод. Могут развиться реакции в месте введения препарата и приливы крови к лицу; острые респираторные симптомы (включая диспноэ, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отёк лёгких), кашель. При введении в коронарные, мозговые и почечные артерии может развиться артериальный спазм, который приводит к транзиторной ишемии в исследуемом органе. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением Побочные реакции могут возникать через несколько часов или дней после интратекального введения. Их частота практически соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного средства. Часто: – головная боль, тошнота, рвота, головокружение, их развитие может возникать за счёт снижения давления в субарахноидальном пространстве вследствие вытекания ликвора из места пункции. Некоторые пациенты на протяжении нескольких суток могут ощущать сильную головную боль Иногда: – отмечается умеренная местная боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции Очень редко: – судороги и боль в ногах – следует иметь ввиду возможность возникновения инфекционного менингита – проявления кратковременной дисфункции центральной нервной системы, которые могут проявляться нарушением ориентации, расстройством чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме В отдельных случаях: – могут проявляться признаки раздражения мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма – может возникать кратковременная потеря зрения, боль в области шеи Побочные реакции, связанные с внутриполостным введением Редко: – общие реакции гиперчувствительности Пероральное применение: могут встречаться нарушения со стороны пищеварительного тракта. Гистеросальпингография: Часто: – отмечается умеренная и кратковременная боль в нижних отделах живота Артрография: Часто: – боль Редко: – артриты – возможен риск развития инфекционного артрита.

Фармакокинетика Приблизительно 100 % введённого внутривенно йогексола выделяется в неизменённом виде через нормально функционирующие почки на протяжении 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется через 1 час после инъекции. Время полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 часа. Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы не имеет клинического значения (менее 2 %) и поэтому может не браться во внимание. Фармакодинамика Йогексол – неионное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. При исследовании на здоровых добровольцах после внутривенной инъекции йогексола не было установлено клинически значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Время достижения максимальной рентгенконтрастности при обычной миелографии – до 30 минут (через 1 час уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 часа, шейном отделе – около 2 часов, базальных цистернах – 3-4 часа. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и жёлчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, стимуляторы центральной нервной системы, аналептики – снижают эпилептический порог и повышают риск эпилептических приступов. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно могут быть приняты как вагусные реакции. Применение контрастных веществ у больных сахарным диабетом, принимающим бигуаниды (метформин), может привести к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу. Для предотвращения этого необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 часов до исследования и начать после полной стабилизации функции почек. Пациенты, которые принимали менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдалённым побочным реакциям (гриппоподобное состояние или кожные реакции). Томогексол (при интратекальном введении) несовместим с глюкокортикостероидами. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений (например, железа, меди, кальция, фосфатов), поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день. Препарат может влиять на исследования функции щитовидной железы; таким образом, йодосвязывающая способность щитовидной железы может быть снижена в течение нескольких недель.