Моксикум Раствор для инфузий 400мг 250мл №1

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

6 490 тенге

Данного товара нет на складе

Прозрачный раствор зеленовато- желтого цвета, практически свободный от частиц.

Раствор для инфузий

400мг 250мл

Mefar Ilac Sanayi AS Республика казахстан

Аналоги по форме выпуска

Авелокс Таблетки 400мг №5
Bayer Pharma AG, Республика казахстан
7 305 тг
Таблетки
Авелокс Раствор для инфузий 400мг 250мл №1
Bayer Pharma AG, Республика казахстан
13 735 тг
Раствор для инфузий
Апдропс Капли глазные 0,5% 5мл №1
Ajanta Pharma Ltd, Республика казахстан
3 175 тг
Капли глазные
Моксимак Таблетки 400мг №5
Macleods Pharmaceuticals Ltd, Республика казахстан
4 070 тг
Таблетки
Моксиофтан Капли глазные 0,5% 5мл №1
Jadran Co, Республика казахстан
2 375 тг
Капли глазные
Ротомокс Таблетки 400мг №5
Scan Biotech Ltd, Республика казахстан
2 810 тг
Таблетки
Моксикум раствор для инфузий показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - внебольничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными штаммами* - осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу» - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцессы. * Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ?2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Взрослые Рекомендуемый режим дозирования Моксикума для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий) и не должен быть превышен. Длительность терапии Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом. На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксикум для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках. Внебольничная пневмония - рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) - 7-14 дней. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу» - общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) - 7-21 день. Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцессы – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения в 21 день. Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ? 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется. Моксикум не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Правила применения раствора для инфузии Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут. Раствор Моксикума можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий. Смесь раствора Моксикума с приведенными ниже инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре, в связи с чем их можно рассматривать как совместимые с Моксикумом растворы для инфузий. • Вода для инъекций • Натрия хлорид 0,9 % • Натрия хлорид 1 молярный • Глюкоза 5% • Глюкоза 10% • Глюкоза 40% • Ксилит 20% • Раствор Рингера • Раствор Рингера лактата Если Моксикум раствор для инфузий назначается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Раствор должен храниться в оригинальной упаковке. Следует вводить только прозрачный раствор.
Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи. Часто (> 1/100 и 1/< 10 %) - кандидозные суперинфекции - головокружение, головная боль - удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией - тошнота, рвота, боли в животе, диарея - повышение уровня трансаминаз в крови - реакции на месте инъекции и инфузии Нечасто( > /1 000 и <1/10 %) - анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показателя международного нормализованного отношения - аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия - гиперлипидемия - чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация - парестезии/дизестезии - расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности) в очень редких случаях - спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, головокружение, тремор, сомноленция - нарушения зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС - удлинение интервала QT на ЭКГ у пациентов, сердцебиение, тахикаpдия, вазодилатация - одышка, в том числе астматическое состояние - снижение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита) - повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы - артралгии, миалгии - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) - общее недомогание, боли неспецифического характера, потливость - тромбофлебиты на месте инфузии Редко ( > 1/10 0000 и ?1/1 000) - изменение концентрации тpомбопластина - анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергические/ ангионевротические отеки, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни) - гипергликемия, гиперурикемия - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки), галлюцинации - гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию - патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго (ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованные), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия - периферическая невропатия и полинейропатия - шум в ушах, нарушения слуха, в том числе глухота (как правило обратимая) - обмороки, гипотензия, гипертензия, желудочковые тахиаритмии - дисфагия, стоматиты, псевдомембранозный колит (ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) - тендонит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек) - отеки Очень редко (<1/10 000) - повышение концентрации пpотpомбина и уменьшение показателя международного нормализованного отношения или изменение концентрации пpотpомбина и показателя международного нормализованного отношения. - анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угро- жающий жизни) - деперсонализация, психотические реакции, потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению - гиперестезия - транизиторное нарушение зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС - неспецифические аpитмии (включая экстрасистолию), полиморфная желу- дочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, преимущест- венно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) - разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие мышеч- ных, сухожильных или суставных повреждений, обострение симптомов миастении Гравис Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных находившихся на ступенчатой терапии Моксикумом раствор/таблетки: Часто - повышение уровня гамма-глутамил трансферазы Нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализщованные), галлюцинации, нарушение функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).
Фармакокинетика Всасывание и биодоступность После однократной инфузии Моксикума в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) и равная 39 мг*ч/л , незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг*ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %. Нет необходимости в корректировке дозы в зависимости от пола или возраста больного. Фармакокинетика является линейной в дозах от 50 до 1200 мг при пероральном приеме, при однократном введении до 600 мг и при однократном введении доз до 600 мг в течении 10 дней. Распределение Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения – 2 л/кг. Связывание с белками сыворотки (главным образом с альбуминами) крови в экспериментах in vitro и ex vivo составляет около 40 - 42% и не зависит от концентрации препарата. Моксифлоксацин создает высокие концентрации в следующих тканях: Через 2.2 часа после орального приема – 5.4 мг/кг, 20.7 мг/л и 56.7 мг/л в слизистой бронхиального дерева, бронхоальвеолярной жидкости и альвеолярных макрофагах соответственно. Через 10 часов после внутривенного приема – 1.75 мг/л в коже. Через 1.8 ч после внутривенного приема – 1.0 мг/л в межтканевой жидкости. Метаболизм После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками (приблизительно 40%) и ЖКТ (60%) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Выведение Период полувыведения препарата из плазмы составляет примерно 12 часов. Общий клиренс моксифлоксацина после приема дозы в 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. После внутривенной инфузии 400 мг препарата в неизмененном виде выводится 22% с мочой и 26% с калом. Почечный клиренс – 24-53 мл/мин, путем канальцевой реабсорбции. Одновременное назначение ранитидина и пробенецида не нарушает почечный клиренс моксифлоксацина. Пациенты с почечной недостаточностью, Фармакокинетические свойства моксифлоксацина не меняются у пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов с клиренсом креатинина > 20 мл/мин/1.73 м2). При почечной недостаточности увеличивается концентрация неактивного метаболита М2 (глюкорунида). Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика препарата не нарушается при печеночной недостаточности. Наблюдается незначительное повышение концентрации метаболита М1 в плазме, что не имеет клинического значения. Фармакодинамика Моксикум - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV - ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Моксифлоксацин обладает дозозависимым бактерицидным эффектом. Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Между препаратами из группы фторхинолонов может наблюдаться перекрестная резистентность. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcuspneumoniae (включая мультирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Enterobacter cloacae, Esсherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteusmirabilis; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron,Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным in vitro исследований моксифлоксацин активен в отношении большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы),Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы - Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Противопоказано применение Моксикума с такими препаратами удлиняющими интервал QT как: - антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дисопирамид). - антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид). - антипсихотики (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд). - трициклические антидепрессанты. - некоторые противомикробные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин в/в, некоторые противомалярийные препараты). - некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин). - другие (цисаприд, винкамин в/в, бепридил, дифенамин). Моксикум должен с осторожностью применяться с препаратами понижающими уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин В) и препаратами способными вызывать замедление сердечного ритма (брадикардию). При назначении повторных доз препарата одновременно с дигоксином у здоровых лиц, максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются. Несмотря на снижение концентрации глибенкламида на 21% при одновременном приеме с моксифлоксацином, не наблюдалось изменений в уровне глюкозы в крови. Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с глибенкламидом. Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальций-содержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, итраконазолом, циклоспорином, морфином, пробеницидом. Всасывание препарата не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксикум можно применять независимо от приема пищи. Несовместимость С Моксикумом несовместимы следующие растворы: - раствор натрия хлорида 10 % и 20 % - раствор натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 %