Капсулы из гидроксипропиленметилцеллюлозы продолговатой формы, размер № 0 с непрозрачной крышечкой светло-синего цвета и непрозрачным корпусом кремового цвета, с логотипом фирмы Берингер Ингельхайм черными чернилами на крышечке и надписью «R 150» – на корпусе. Содержимое капсул – желтоватые гранулы.
Препарат можно принимать во время еды или натощак. Капсулу проглатывать целиком, запивая водой. Вскрывать капсулу запрещается! Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение смертности от поражения сосудов у пациентов с фибрилляцией предсердий. Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле по 150 мг два раза в день – утром и вечером). Терапия должна продолжаться пожизненно. Пациенты 80 лет и старше, а также одновременно принимающие верапамил, должны принимать препарат внутрь в суточной дозе 220 мг (по 1 капсуле по 110 мг два раза в день – утром и вечером). Для следующих групп пациентов изменение суточной дозы препарата ПРАДАКСА не требуется: - пациенты с почечной функцией КК 30-50 мл/мин (почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год) - пациенты в возрасте старше 75 лет при оценке функции почек путем определения КК как минимум один раз в год; однако, при ухудшении функции почек или подозрении на ее ухудшение (например, при гиповолемии, обезвоживании, применении определенных сопутствующих препаратов и т.д.) должна быть проведена оценка конкретной клинической ситуации Лечение острого тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии и профилактика смерти, вызванной этими состояниями Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле по 150 мг два раза в день) после лечения парентеральными антикоагулянтами в течение как минимум 5 дней. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев. Для следующих групп пациентов изменение суточной дозы препарата ПРАДАКСА не требуется: - пациенты с почечной функцией КК 30 мл/мин - пациенты в возрасте старше 75 лет при оценке функции почек путем определения КК как минимум один раз в год; однако, при ухудшении функции почек или подозрении на ее ухудшение (например, при гиповолемии, обезвоживании, применении определенных сопутствующих препаратов и т.д.) должна быть проведена оценка конкретной клинической ситуации Профилактика повторного тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии и профилактика смерти, вызванной этими состояниями Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле по 150 мг два раза в день). Терапия может быть пожизненной в зависимости от риска для отдельных пациентов. Для следующих групп пациентов изменение суточной дозы препарата ПРАДАКСА не требуется: - пациенты с почечной функцией КК 30-50 мл/мин (почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год) - пациенты в возрасте старше 75 лет при оценке функции почек путем определения КК как минимум один раз в год; однако, при ухудшении функции почек или подозрении на ее ухудшение (например, при гиповолемии, обезвоживании, применении определенных сопутствующих препаратов и т.д.) должна быть проведена оценка конкретной клинической ситуации Масса тела Изменение дозировки не требуется Пациенты с риском кровотечения Для следующих групп пациентов суточная доза препарата ПРАДАКСА должна составлять 300 мг или 220 мг, в зависимости от индивидуальной оценки риска тромбоэмболических явлений и риска кровотечений: - пациенты в возрасте от 75 до 80 лет - пациенты с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) (почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год) - пациенты с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальным рефлюксом - пациенты, принимающие сопутствующую терапию сильными ингибиторами Р-гликопротеина (амиодароном, хинидином, верапамилом) - другие пациенты с повышенным риском кровотечений. Переход от лечения ПРАДАКСОЙ к парентеральному введению анти-коагулянтов Перед переходом следует выждать 12 часов (после приема последней дозы). Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами на терапию препаратом ПРАДАКСА Препарат ПРАДАКСА следует применять не ранее, чем за 2 часа до времени применения следующей дозы альтернативной терапии или во время прекращения постоянной терапии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина [НФГ]). Переход от лечения препаратом ПРАДАКСА на антагонисты витамина К Начало терапии антагонистами витамина К должно быть в соответствии с уровнем клиренса креатинина: КК ?50 мл/мин – начать терапию антагонистами витамина К за 3 дня до отмены дабигатрана этексилата. КК ?30 - < 50 мл/мин – начать терапию антагонистами витамина К за 2 дня до отмены дабигатрана этексилата. Переход от лечения антагонистами витамина К на терапию препаратом ПРАДАКСА Прием антагонистов витамина K должен быть остановлен. Препарат ПРАДАКСА следует применять по достижении МНО 2.0. Кардиоверсия Во время проведения кардиоверсии применение препарата ПРАДАКСА может продолжаться. Пропущенная доза Пропущенная доза препарата ПРАДАКСА может быть принята за время более 6 часов до следующей запланированной дозы. За время менее 6 часов до следующей запланированной дозы пропущенная доза приниматься не должна. Не следует принимать двойную дозу в связи с пропуском предыдущей. Особые указания при освобождении капсул из упаковки не выдавливайте капсулы через фольгу выньте капсулы из контурной ячейковой упаковки, отслаивая фольгу (место и направление отслаивания фольги указано стрелками) удаляйте фольгу ровно настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы.