Бусонид Аэрозоль дозированный 0,2мг/доза 300 доз 1 шт.

Белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

- бронхиальная астма

Препарат используется для профилактики обострения бронхиальной астмы, применение при остром приступе - нецелесообразно. Доза Бусонида, аэрозоль для ингаляций, подбирается индивидуально. Взрослые, включая пожилых и дети старше 12 лет: по 200 мкг два раза в день (утром и вечером). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы. Дети от 2 до 12 лет: от 200 до 800 мкг в день, в разделенных дозах. Бусонид, аэрозоль для ингаляций, 200 мкг/доза используется у детей со средней и тяжелой формой бронхиальной астмы. Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы. Бусонид, аэрозоль для ингаляций не рекомендуется для применения у детей менее 2 лет. Бусонид, аэрозоль для ингаляций может заменить или значительно снизить дозу пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточно-стью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение бу-десонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение дли-тельности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Инструкция по применению препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный: Встряхнуть ингалятор непосредственно перед каждым использованием. Тестирование ингалятора: При использовании ингалятора в первый раз или, если ингалятор не использу-ется в течение минимум 7 дней, нужно провести «спрей -тест» ингалятора. Распылить 2 дозы в воздух ( Рис. 1). 1. Снимите колпачок с мундштука; мундштук следует осмотреть на наличие посторонних предметов перед каждым использованием. Убедитесь, что баллон-чик полностью и надежно вставлен в привод (Рис. 2). 2. Держите ингалятор вертикально, большой палец должен находиться на основании. Поместите один или два пальца на верхний конец ингалятора. Выдохните полностью воздух через рот, выдохнув воздух из легких насколько это возможно. После этого вставьте мундштук ингалятора в рот между зубами (Рис. 3). 3.Сомкните губы вокруг мундштука (не кусать его) и наклоните голову нем-ного назад. Начинайте медленно вдыхать через рот. При глубоком и сильном вдохе через мундштук нажмите на канистру, чтобы освободить одну дозу ( Рис. 4). 4. Извлеките ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или до тех пор, пока это удобно. Медленно выдохните (Рис. 5). Примечание: Если требуется ингаляция более чем 1 дозы, требуется подождать, как мини-мум, одну минуту и повторите шаги 2 - 5. 5. После использования закройте крышку мундштука. (Рис. 6) 6. Прополоскайте рот водой. Потренируйтесь перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы видите "дымок", исходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, это означает отказ техники. Начните снова с шага 2. (Рис. 7) Для детей: Дети должны использовать ингалятор под наблюдением взрослых, в соответствии с указаниями врача. (Рис. 8) Уход за ингалятором: Регулярно очищайте мундштук, не менее 1 раза в неделю. 1. Осторожно потяните металлическую канистру из пластикового корпуса ингалятора. Снимите крышку с мундштука. 2. Ополосните пластиковый корпус и крышку мундштука в теплой воде. 3. Просушите. Избегайте избыточного тепла. 4. Вставьте канистру и крышку мундштука правильно. Откажитесь от использования ингалятора вместе с канистрой, после исполь-зования указанных количеств доз на упаковке.

Клинические испытания, отчеты и данные литературы постмаркетингового опыта применения будесонида, аэрозоль, выявили, что следующие побочные реакции могут возникнуть: Часто (> 1/100, <1/10) - легкое раздражение слизистой глотки - орофарингеальный кандидоз - охриплость - кашель Редко (> 1/10 000, <1/1 000) - психомоторная гиперактивность, нарушения сна, нервозность, беспокойство, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей), агрессивность - немедленная и отсроченная реакции гиперчувствительности, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, отек Квинке, бронхоспазм и анафилак-тические реакции - бронхоспазм, дисфония - синяки на коже - признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей Неизвестно - глаукома, катаракта Описание отдельных побочных реакций Как и в случае других ингаляционных средств, сразу после применения препарата может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящего дыхания. В таком случае следует прекратить применение препарата, пересмотреть лечение и в случае необходимости – начать альтер-нативную терапию. Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с пероральными. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Грибковые инфекции в ротовой части глотки возникают из-за осаждения лекарственного средства. Рекомендуется пациентам прополаскивать рот водой после каждой дозы, что позволит свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза. Может наблюдаться повышенная восприимчивость к инфекциям и снижение способности адаптироваться стрессу. Системные эффекты зависят от дозы, времени приема, сопутствующего и предыдущего стероидного воздействия и индивидуальной чувствительности. Длительная терапия ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах, превышающие рекомендованные дозы, может привести к угнетению функции надпочечников. Дополнительная тера-пия системными кортикостероидами должна рассматриваться в период стресса, при серьезных инфекциях или плановой операции. Такие пациенты должны быть проинструктированы и иметь карточку с указанием получаемых стероидов.

Фармакокинетика

Метаболизм будесонида в первую очередь опосредован CYP3A4, одним из ферментов цитохрома Р450. Ингибиторы этого фермента, например, кетоконазол и итраконазол, могут увеличить системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 также могут увеличить уровень будесонида в плазме. Повышенные концентрации будесонида в плазме и повышение эффектов кортикостероидов наблюдались у женщин, принимавших эстрогены и другие стероиды для контрацепции. Не наблюдалось взаимодействия будесонида с сопутствующим приемом низких доз комбинированных оральных контрацептивов. Поскольку функции надпочечников могут быть подавлены, проба с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показать ложный результат (низкие значения).