Берлитион 600 ЕД Концентрат для приготовления инфузионного раствора 600мг 24мл 5 шт.

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета

диабетическая полинейропатия алкогольная полинейропатия

При значительно выраженных симптомах полинейропатии в начале лечения у взрослых рекомендуют внутривенное введение концентрата для приготовления инфузионного раствора в дозе 24 мл в сутки (1 ампула Берлитиона® 600 ЕД, что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты) в течение 2-4 недель. Для приготовления инфузионного раствора 1 ампулу Берлитиона® 600 ЕД разбавляют 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно в течение по меньшей мере 30 мин. Из-за чувствительности действующего вещества к свету инфузионный раствор нужно готовить непосредственно перед применением. Инфузионный раствор необходимо защищать от воздействия света с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 часов после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте. В качестве последующей терапии назначают по 300-600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки в лекарственных формах, предназначенных для перорального приема. Основой терапии при диабетической полинейропатии является оптимальная коррекция диабета.

Часто (> 1/100 - < 1/10 случаев) ощущение тяжести в голове и стеснения в груди (после быстрого внутривенного введения препарата), которые проходят самостоятельно Иногда (> 1/1000 - < 1/100 случаев) крапивница, зуд, экзема, кожная сыпь Очень редко, включая единичные случаи (< 1/10 000 случаев) изменение или нарушение вкусового восприятия, в некоторых случаях - судороги, двоение в глазах гипогликемия, проявляющаяся головокружением, потливостью, головными болями и нарушением зрения точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, гемморагическая сыпь (пурпура) жгучая боль в месте инъекции системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота в высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты имеются значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и коньюгации. Период полувыведения тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут, а общий клиренс в плазме – 10-15 мл/мин/кг. В конце 30-минутной инфузии 600 мг содержание в плазме составляет приблизительно 20 мкг/мл. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов. Выводится преимущественно почками (80–90 %) в форме метаболитов. В моче также определяются незначительные количества выведенного интактного вещества. Препарат, регулирующий обмен веществ. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов. Берлитион® 600 ЕД, близкий по фармакологическим свойствам к витаминам группы B, образуется эндогенно и выполняет функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферический нерв. Берлитион® 600 ЕД влияет на процесс, вызванный диабетом, при этом уменьшается образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшается эндоневральный кровоток, повышается физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Он действует в пораженном диабетическим процессом нерве также как антиоксидант по отношению к свободным кислородным радикалам. Эти эффекты свидетельствуют о том, что Берлитион® 600 ЕД улучшает функцию периферических нервов, способствуя устранению таких симптомов полинейропатии, как жжение, боль, чувство онемения.

Берлитион® 600 ЕД реагирует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном назначении с Берлитионом® 600 ЕД отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении может усиливаться сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови особенно в начале терапии. Во избежание снижения уровня сахара в крови в некоторых случаях может быть необходимым уменьшение дозы инсулина или дозы пероральных противодибетических средств. Берлитион® 600 ЕД образует с молекулами декстрозы (в том числе с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион® 600 ЕД несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками. Регулярный прием алкоголя представляет собой значительный фактор риска возникновения нейропатии и прогрессирования картины этого заболевания, и по этой причине может снизить терапевтическое действие Берлитиона® 600 ЕД. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.