Овестин Суппозитории вагинальные 0,5мг 15 шт.

Суппозитории белого цвета в форме торпеды. Поверхность и продольный срез суппозиториев гладкие.

- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрагенной недостаточностью - пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирур-гических вмешательствах влагалищным доступом - с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений

Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе. Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового трак-та: 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, в зависимости от облегчения симптомов, до достижения под-держивающей дозы (максимум - 1 суппозиторий дважды в неделю) Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом: 1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции. С диагностической целью при неясных атрофических результатах мазка из вла-галища: 1 суппозиторий через день в течение недели, до следующего взятия мазка. Суппозитории Овестин® необходимо вводить интравагинально перед сном. Если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно, за исключением случаев, когда пациентка вспоминает о ней в день введения следующей дозы. В данном случае прием пропущенной дозы следует опустить и продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя применять два суппозитория в один день. При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необхо-димо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые пе-реводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости в организме зуд в месте введения чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходя-щими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высо-кой дозы. Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", менорра-гия доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия заболевания желчного пузыря кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узел-ковая эритема, геморрагическая пурпура возможная деменция в возрасте 65 лет и старше риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбиниро-ванную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск разви-тия рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном) рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников) венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких) ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ише-мической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном) ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

Фармакокинетика Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте его действия. Эстриол также всасывается и попадает в системный кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после введения. В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практический не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печеночной циркуляции. Эстриол в основном выводится через почки в виде конъюгатов. Небольшая часть эстриола (2%) выводится через кишечник, в основном в неконъюгированной форме. Период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 6-9 часов. Фармакодинамика Препарат Овестин® содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наибоее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает кратковременным действием, поскольку он имеет короткое время удержания в ядрах эндометриальных клеток. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эн-дометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увели-чивает маммографической плотности.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Ове-стин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуци-руют ферменты, участвующие в метоболизме лекарственных средств, в особен-ности, ферменты цитохрома Р450, например такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбомазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц) могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы, проявляют индуктивные свойства при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты зверобоя могут усиливать метаболизм эстрогенов. Клинический эффект повышения метаболизма эстрогенов может проявляться снижением эффективности Овестина®, и маточными кровотечениями. Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.