Регулон Таблетки 63 шт.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» на другой. Диаметр около 6 мм.

Пероральная контрацепция.

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На восьмой день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предотвращение беременности. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме таблеток позже, чем через 21 день после родов, тогда первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта После аборта начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28 дневного препарата) Первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход к Регулону с другого, т. н. перорального препарата «мини», содер-жащего только прогестаген: Первую таблетку Регулона надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Задержка менструального цикла Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжать с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если после приема препарата появляется рвота или понос, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или поноса и в последующие 7 суток.

Тяжелые побочные явления, при появлении которых надо прервать курс приема препарата. Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких. Эти состояния встречаются редко. Очень редко при применении пероральных противозачаточных таблеток наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия в печеночных, в мезентериальных, в почечных сосудах или в сосудах сетчатки. Если во время применения препарата появляется гипертония, курс приема надо прервать. Эстроген-содержащие гормональные противозачаточные средства способствуют росту половых гормональнозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей применение гормональных противозачаточных средств противопоказано. Возможность риска развития рака молочных желез, и решение о приеме таблеток должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия). При применении пероральных противозачаточных средств может появляться холестатическая желтуха или желчнокаменная болезнь. Редко под влиянием пероральных противозачаточных средств наблюдалось обострение реактивной системной красной волчанки. Очень редко наблюдается хорея Сиденхема (Sydenham), которая проходит после отмены препарата. Другие побочные действия, менее тяжелые, но часто встречающиеся: - межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций (например: кандидоз) - напряженность, боль, увеличение, выделение молока - тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха - узловая эритема, сыпь, хлоазмы. - при ношении контактных линз, может повышаться чувствительность роговицы - головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния - задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Дезогестрел Всасывание Дезогестрел всасывается быстро, практически полностью и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %. Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (SHBG – sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг. Метаболизм Кроме 3-кето-дезогестрела, (который образуется в печени и в стенке кишечника) имеются другие метаболиты: 3альфа-OH-дезогестрел, 3бета-OH-дезогестрел, 3альфа-OH-5альфа-H-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью, и частично путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови около 2 мл в минуту на 1 кг массы тела. Выведение из организма Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела 30 часов. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4). Стабильная концентрация устанавливается ко второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза. Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови 80 пг/мл, которую можно измерять через 1-2 часа после приема таблетки. Биодоступность препарата из-за пресистем-ной конъюгации и эффекта первого прохождения составляет около 60 %. Распределение в организме Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Этинилэстрадиол вызывает повышение уровня глобулина связывающего сексуальные гормоны. Объем распределения составляет 5 л/кг. Метаболизм Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл в минуту на 1 кг массы тела. Выделение из организма Период полувыведения этинилэстрадиола около 24 часов. Около 40 % выводитсяс мочой и около 60 % с калом. Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы препарата. Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, действие которого проявляется в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении прохождения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол - это синтетический эстроген. Дезогестрел - это синтетический прогестаген, при пероральном применении обладает сильным подавляющим действием на овуляцию, сильной прогестагенной и антиэстрогенной активностью, слабой андрогенной и анаболической активностью, не обладает эстрогенным действием.

Может наблюдаться нарушение кровотечения или снижение эффективности при одновременном применении следующих препаратов с Регулоном: спазмолитики, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства и некоторые лекарственные растения (например, зверобой). Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.