Диабетон MR Таблетки 60мг 30 шт.

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома и гравировкой “DIA 60” на обеих сторонах

сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

Препарат предназначен только для взрослых пациентов. Таблетку(и) рекомендуется принимать во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя. Суточная доза Диабетона®MR составляет от 30 до 120 мг (от ? до 2 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (? таблетки Диабетона®MR 60 мг). При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии. При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема уровень глюкозы не снизился. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день. Одна таблетка Диабетона®MR 60 мг эквивалентна двум таблеткам Диабетона®MR 30 мг. Таблетка Диабетона®MR 60 мг легко делится, позволяя адаптировать дозировку препарата. Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR 60 мг: Одна таблетка гликлазида 80 мг сравнима с формулой таблеток с модифицированным высвобождением Диабетон® MR 30 мг, т.е. с половиной таблетки Диабетон® MR 60 мг. Переход проводится при строгом мониторинге уровня глюкозы. Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR 60 мг: При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Прием Диабетона® MR 60 мг следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции. При переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с пролонгированным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней. В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR 60 мг следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции. Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами: Диабетон® MR 60 мг может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Пожилые пациенты (старше 65 лет): Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет. Почечная недостаточность: Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, дрожь, боль в области сердца, аритмия, головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение или заторможенность, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, снижение чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля, сонливость, потеря сознания, бред, судороги боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, обратимые после отмены препарата преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет примерно 16 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено. Разовая суточная доза Диабетона® MR 60 мг обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч. Фармакодинамика Диабетон® MR - пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Диабетон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, оцененное во время эугликемической гиперинсулиновой пробы, существенно повышалось (+35%), что было обусловлено улучшением чувствительности периферических тканей к инсулину. Эти изменения существенно улучшают возможность контроля диабета. Данный эффект гликлазида, главным образом, заключается в том, что он способствует действию инсулина на мышечную гликоген-синтетазу и вызывает посттранскрипционные изменения GLUT4 относительно глюкозы. Диабетон® MR снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели глюкозы натощак. Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MR оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Совместный прием Диабетона® MR и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Диабетон® MR не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MR и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ИМАО, сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов. Одновременный прием Диабетона® MR и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MR на время терапии даназолом и после нее. Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MR с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR. Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставно, под- или накожно, ректально) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MR повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR. Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MR с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию. При совместном применении Диабетона® MR (препаратов сульфонилмочевины) с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.