Нольпаза Таблетки 20мг 28 шт.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Н.pylori - профилактика и лечение язв желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с повышенным риском и нуждающихся в длительном приёме этих средств.

Таблетки Нольпаза 20 мг и 40 мг не следует разжёвывать или разламывать. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Рекомендуемая доза –20 мг в сутки. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Для лечения сопутствующего эзофагита обычно рекомендуется 4-недельный период приёма препарата. Если этого времени не достаточно, излечение обычно наступает в последующие дополнительные 4 недели терапии. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать по 1 таблетке (20 мг) в сутки, по требованию. Длительная поддерживающая терапия назначается в том случае, если при приёме по требованию не удаётся достичь желаемого облегчения симптомов. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Н.pylori Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день в течение 4-х недель. При необходимости можно провести повторный 4-х недельный курс лечения. Профилактика и лечение язв желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с повышенным риском и нуждающихся в длительном приёме этих средств Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени доза Нольпазы не должна превышать 20 мг в сутки. Пожилые пациенты и пациенты с заболеваниями почек У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек изменения доз не требуется.

- головная боль - боль в животе, диарея, запоры, метеоризм Нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечёткое зрение) - тошнота, рвота - зуд и сыпь Редко - сухость во рту - артралгия Очень редко - интерстициальный нефрит - крапивница, ангионевротический отёк, тяжёлые кожные реакции, в частности, синдром Стивена-Джонсона, полиформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация - лейкопения, тромбоцитопения - периферические отёки - тяжёлые поражения печени, приводящие к желтухе с печёночной недостаточностью или без - анафилактические реакции, включая анафилактический шок - повышение уровня печёночных трансаминаз и ?-ГТ, повышение уровня триглицеридов и температуры тела - миалгия - депрессия При развитии тяжёлых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Фармакокинетика Пантопразол быстро всасывается, и максимальные плазменные концентрации достигаются после однократного приёма 20 мг. В среднем, максимальные концентрации в плазме крови (1-1,5 мкг/мл) достигаются через 2-2,5 часа после приёма препарата внутрь, и эти параметры остаются постоянными после повторных введений. Объём распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1л/час/кг. Биологический период полувыведения – примерно 1 час. В некоторых случаях время выведения может увеличиваться. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток время полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Фармакокинетические параметры при однократном и повторных введениях препарата не изменяются. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетический график пантопразола в плазме крови имеет линейных характер, как при пероральном, так и при внутривенном введении. Пантопразол связывается с сывороточными белками на 98%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов (80%) – через почки; оставшаяся часть выводится с калом. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче - десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Биологическое время полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем время полувыведения самого пантопразола. Пантопразол полностью всасывается после приёма внутрь. Абсолютная биодоступность препарата из таблетки составляет 77%. Одновременный приём пищи не влияет на показатели AUC (площадь под кривой «концентрация-время»), максимальные концентрации в сыворотке и биодоступность. У пациентов с нарушенной функцией почек (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Как и у здоровых лиц, у таких пациентов время полувыведения пантопразола очень короткое. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child), которые принимали таблетки пантопразола по 20 мг, биологическое время полувыведения увеличивалось до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а максимальные сывороточные концентрации – в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Фармакодинамика Пантопразол, активное вещество препарата Нольпаза, представляет собой замещённый бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке посредством специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток. Пантопразол переходит в свою активную форму в кислотных канальцах париетальных клеток, где ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу, т.е. последнюю стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Это ингибирование зависит от дозы и распространяется как на базальную, так и на стимулированную секрецию. У большинства пациентов купирования симптомов удаётся достичь в течение 2-х недель. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-рецепторов, терапия пантопразолом приводит к уменьшению кислотности желудочного сока. Повышение уровня гастрина при этом обратимо. Поскольку пантопразол связывается с ферментом вдали от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции рецепторов другими веществами (гастрином, ацетилхолином, гистамином). При пероральном и внутривенном введении действие препарата одинаково. Под действием пантопразола повышается уровень гастрина натощак. При кратковременной терапии он обычно не превышает верхней границы нормальных значений. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается в два раза. Тем не менее, чрезмерное повышение уровня гастрина наблюдается лишь в крайне редких случаях. Вследствие этого, в редких случаях при длительном лечении пантопразолом наблюдается увеличение количества специфических эндокринных клеток (СЭК) желудка (простая аденоматозная гиперплазия).

Нольпаза может уменьшать всасывание препаратов, которое должно происходить в кислой среде желудка (например, кетоконазола). Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, поэтому нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. При одновременном применении с фенпрокоумоном и/или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде было несколько отдельных сообщений об изменении МНО (международного нормализованного отношения). У пациентов, получавших кумариновые антикоагулянты, при одновременной терапии Нольпазой рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО. При одновременном приёме Нольпазы с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.