Аджифер Раствор для инъекций 20мг/мл 5мл 5 шт.

Раствор для инъекций, 20 мг/мл

Необходимо внимательно следить за появлением у пациентов симптомов и признаков реакций повышенной чувствительности во время и после каждого применения Аджифер®.

Аджифер® необходимо применять только в присутствии медицинских работников, обученных оценке и оказанию помощи при анафилактических реакциях, в условиях медицинского центра, в котором имеются все средства и оборудование для реанимации. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата на предмет появления любых нежелательных эффектов.

Дозирование

Кумулятивную дозу Аджифер® необходимо рассчитывать для каждого пациента индивидуально и ее нельзя превышать.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Аджифер®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Аджифер® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] × (целевой уровень Hb – фактический уровень Hb) [г/л] х 2,4* + депонированное железо [мг]

- при массе тела менее 35 кг: целевой уровень Hb = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела

- при массе тела 35 кг и более: целевой уровень Hb = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг

             * Коэффициент 2,4 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) ×

0,07 (объем крови = 7% от массы тела) × 1000 (перевод из [г] в [мг]) × 10

Общее количество препарата

Аджифер® которое следует               =       Общий дефицит железа [мг]

ввести (в мл)                                                 20 мг железа/мл

Общее количество препарата Аджифер® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb*

• МТ менее 35 кг: целевой уровень Hb = 130 г/л

• МТ 35 кг и выше:целевой уровень Hb = 150 г/л

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Взрослые

5 – 10 мл Аджифер® (100 – 200 мг железа) один – три раза в неделю. Для получения информации по времени введения и степени разведения препарата – см. таблицу ниже.

Дети

Отсутствует опыт применения препарата Аджифер® у детей, не рекоменовано применять у детей.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с хронической болезнью почек, зависимые от гемодиализа

Аджифер® можно вводить во время гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Способ применения

Аджифер® необходимо применять только внутривенно. Его можно применять в виде медленной внутривенной инъекции, внутривенной капельной инфузии или напрямую в венозную линию диализной системы.

Внутривенная капельная инфузия

Аджифер® необходимо разводить только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl). Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед инфузией и раствор следует вводить следующим образом:

Для сохранения стабильности Аджифер® нельзя разводить до более низких концентраций.

Внутривенная инъекция

Аджифер® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Препарат можно вводить неразбавленным в виде медленной внутривенной инъекции 100 мг в течение от 2 до 5 минут или в виде инфузии 100 мг, разведенной не более чем в 100 мл 0,9% раствора NaCl, в течение периода не менее 15 минут на один сеанс гемодиализа в общей сложности.