Лактинет Таблетки 0,075мг 28 шт.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.

- пероральная контрацепция

Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, следуя в указанном на упаковке направлении, по возможности в одно и то же время дня, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа, по необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей. Первый приём препарата. Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется употребление дополнительных методов контрацепции. Приём таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приёма таблеток. Женщины, которые переходят с другого комбинированного орального контрацептива (КОК) на Лактинет: по возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КОК (самое позднее после в предыдущем препарате предусмотренного перерыва). Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген («мини» таблетки, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген): при переходе от «мини» таблеток прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций – в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата - в день после его удаления. Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование и так называемых барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней. Приём препарата после аборта в первом триместре беременности: после аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре: приём препарата можно начинать на 21-28 день после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то на протяжении первых 7 дней необходимо использовать барьерный способ контрацепции. Кроме этого, если перед началом применения препарата имело место половой контакт, то прежде чем начать приём препарата необходимо исключить возможность повторной беременности или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации. Пропущенные (забытые) таблетки. Если очередная таблетка не принята в срок, то следует, как можно раньше принять пропущенную таблетку. Если опоздание не превышает 12 часов, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Приём остальных таблеток продолжают по обычному расписанию. В случае более, чем 12-часового опоздания, противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим 7-дневный регулярный приём контрацептивных таблеток, поэтому перерыв никогда не должен превышать 7 дней. Таким образом, при задержке, превышающей 12 часов, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если приём таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место половой акт, то возможность зачатия нельзя исключить. Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в первые 3-4 часа после приёма таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от привычного режима приема препарата, то необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

1) венозные тромбоэмболические заболевания, тромбоз глубоких вен, эмболия лёгких: эпидемиологические исследования показали связь между употреблением комбинированных противозачаточных средств и повышением частоты венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЭ, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгких). Не известно, имеет ли клиническое значение это распознавание по поводу дезогестрела, примененного как противозачаточное средство, при отсутствии эстрогенного компонента; 2) опухоли: – некоторые эпидемиологические исследования установили связь между повышенным риском заболевания раком шейки матки и длительным приёмом противозачаточных препаратов. Впрочем, нельзя судить точно о том, насколько точны эти данные, поскольку неизвестно какие другие факторы (напр., половое поведение популяции, частота заражения человеческим вирусом папилломы (ЧПВ), и др.) имели место; – у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышен риск рака молочных желез. После прекращения приёма контрацептивов на протяжении 10 лет риск прекращается. Принимая во внимание, что у женщин моложе 40 лет рак груди встречается редко, по отношению к общему уровню риска заболевания минимальная разница между женщинами, принимающими контрацептивы и теми, кто не принимает контрацептивы. В круге тех, кто принимает контрацептивы, содержащие только прогестаген, риск заболевания предположительно равен риску при приёме комбинированных контрацептивов. Обработанные данные не доказали, что приём контрацептивов на самом деле играет роль в развитии рака молочных желез. Хотя замеченный риск без сомнения может отображать действие контрацептивов, в тоже время и то, что у женщин, принимающих противозачаточные препараты быстрее диагностизируют рак груди, возможно оба фактора играют роль. Во всяком случае, у женщин, принимающих контрацептивы, рак диагностируют обычно в более ранних стадиях, чем у женщин, не принимающих контрацептивы; – у женщин, принимающих противозачаточные средства, в единичных случаях было обнаружено развитие доброкачественных, и ещё реже развитие злокачественных опухолей печени. В изолированных случаях эти изменения приводились к опасным для жизни кровотечениям в полости живота. Если у женщин, принимающих противозачаточные средства, появляется острая боль в области эпигастрия, увеличение печени, или симптомы кровотечения в полости живота нужно принять во внимание и возможность образования гепатомы; 3) другие заболевания: – хотя однозначно не было доказано причинной связи, но следующие заболевания/состояния могут усугубляться при приёме оральных контрацептивов или во время беременности: холестатическая желтуха и/или зуд; образование камней в жёлчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; синдром гемолитической уремии; хорея Синденгама; гестационный герпес; отосклеротическое ухудшение слуха. – при остром или хроническом ухудшении функции печени до нормализации печёночных проб рекомендуется прекратить приём оральных контрацептивов. В случае холестатической желтухи, впервые замеченной во время беременности, или во время приёма половых гормонов, нужно прекратить приём противозачаточного препарата. – в спорадических случаях , в первую очередь, если в анамнезе имеется случай хлоазмы беременности – во время приёма оральных контрацептивов может развиться хлоазма; опасность возникновения хлоазмы можно уменьшить, избегая загорания или ультрафиолетового облучения. Прочие возможные побочные действия а) во время клинических исследований Лактинета наиболее часто были замечены следующие побочные действия: нарушения месячных, акне, изменения настроения, болезненность молочных желез, тошнота, увеличение веса. Ниже приведённые побочные действия исследователи оценивали как оправданно, возможно или вероятно связанные с курсом терапии, но ещё ожидает подтверждения, имеется ли связь с данным препаратом. б) Частота побочных действий Система органов Часто ?1/100 Не часто <1/100, ?1/1000 Редко <1/1000 Поражения кожи и подкожной клетчатки Акне Алопеция Покраснение кожи, крапивница, узловатая эритема Психические расстройства Изменения настроения, снижение либидо Усталость Расстройства зрения Дискомфорт при ношении контактных линз Расстройства ЖКТ Тошнота Рвота Расстройства репродуктивной системы Болезненность молочных желёз, нарушение месячных, аменорея Вагинит, дисменорея, кисты яичника Общие симптомы Головная боль, увеличение массы тела

Всасывание При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро и метаболизируется в этоногестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Tmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела - 70 %. Распределение Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выведение Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов; Стабильная концентрация (steady state) устанавливается на протяжении 4-5 дней. Плазменный клиренс этоногестрела составляет около 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и калом (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. Этоногестрел выделяется грудным молоком в соотношении 0,37-0,55 молока/плазмы. На основе этих данных возможное количество этоногестрела, которое может попасть в организм ребёнка, составляет 0,01-0,05 микрограмм при количестве молока 150 мг/кг/день. Лактинет является препаратом, в которого входит в качестве действующего вещества исключительно прогестаген, в виде дезогестрела. Противозачаточное действие Лактинета объясняется торможением процесса овуляции, что доказано ультразвуковым методом исследования яичников, а также отсутствием подъема прогестерона во вторую фазу менструального цикла и пика ЛГ в середине менструального цикла. Кроме вышеперечисленных действий дезогестрел обладает свойством повышать вязкость слизистых выделений шейки матки. Лечение Лактинетом ведёт к снижению уровней эстрадиола, что соответствует уровням, измеряемым в ранней фолликулярной стадии. Не влияет на углеводный и липидный обмен.

Одновременное применение лекарств, стимулирующих клиренс половых гормонов, может вызвать прорывное кровотечение, также понижение противозачаточного действия препарата. Таковыми препаратами являются гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также предполагают, что имеется лекарственное взаимодействие между дезогестрелом и окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином. По всей вероятности, перечисленные лекарственные средства через стимуляцию энзимов печени вступают во взаимодействие с противозачаточными средствами. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели и может сохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата. Антибиотики (напр., ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств (механизм взаимодействия не установлен). При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом, рекомендуется употребление барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после окончания терапии. По мнению специалистов при длительном лечении препаратами, стимулирующими энзимы печени, целесообразно увеличить дозу противозачаточных стероидов. В том случае если увеличение дозы вызывает нежелательные побочные симптомы (напр., нерегулярные кровотечения), либо недостаточно эффективно, рекомендуется использовать другие способы контрацепции.