Прозрачный бесцветный раствор Наропин раствор, представляет собой стерильный изотонический водный раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Коэффициент распределения– 141 (n-октанол/фосфатный буфер рН 7,4 при 25°С), рКа (константа диссоциации) ропивакаина 8,1
Наропин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии. Взрослые и дети старше 12 лет В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата. При обезболивании (например, эпидуральное введение для купирования болевого синдрома) рекомендуются более низкие дозы и концентрации препарата. Рекомендации по дозированию препарата Наропин для взрослых: Наименование Концентра-ция препарата (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длитель-ность действия (ч) Анестезия при хирургических вмешательствах: Эпи¬ду¬раль¬ная анес¬те¬зия на пояс¬нич¬ном уров¬не: Хирургические 7,5 15 - 25 113 - 188 10 - 20 3 - 5 вмешательства 10.0 15 - 20 150 - 200 10 - 20 4 - 6 Кесарево сечение 7,5 15 - 20 113 - 150 10 - 20 3 - 5 Эпи¬ду¬раль¬ная анес¬те¬зия на грудном уров¬не: Послеоперационная обезболиваю-щая блокада и хирургические вмешательства 7,5 5 - 15 38 - 113 10 - 20 - Блокада крупных нервных сплетений: Например, блокада плечевого сплетения 7,5 10 - 40 75 - 300 10 - 25 6 – 10 Проводниковая и инфильтрационная анестезия 7,5 1 - 30 7.5 - 225 1 - 15 2 - 6 Купи¬ро¬ва¬ние остро¬го боле¬во¬го синдро¬ма: Эпи¬ду¬раль¬ное введение на пояс¬нич¬ном уров¬не: Болюс 2,0 10 - 20 20 - 40 10 - 15 0,5 – 1,5 Периодическое вве¬де¬ние (например, при обезболивании родов) 2,0 10 – 15 (мини¬маль-ный интер-вал -30 мин) 20 - 30 Продленная инфузия для - обезболивания родов 2,0 6 - 10 мл/ч 12 – 20 мг/ч - - -послеопера- ционного обезболивания 2,0 6 - 14 мл/ч 12 – 28 мг/ч - - Блокада периферических нервов: Например, блокада бедренного нерва (инфузии или инъекции) 2,0 5 - 10 мл/ч 10– 20 мг/ч - - Эпи¬ду¬раль¬ное введение на грудном уров¬не: Продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания) 2,0 6 - 14 мл/ч 12 – 28 мг/ч - - Проводниковая блокада и инфильтрация 2,0 1 - 100 2 - 200 1 - 5 2 - 6 Внутрисуставное введение Артро- скопия коленного сустава 7,5 20 150* - 2-6 *- если Наропин дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг. Для пре¬дотвра¬ще¬ния попа¬да¬ния анес¬тетика в кровеносный сосуд сле¬дует обязательно про¬во¬дить аспирационную пробу до вве¬де¬ния и в процессе вве¬де¬ния пре¬па¬ра¬та. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести тест дозу- 3-5 мл лидокаина с адреналином. Слу¬чай¬ное внут¬ри¬со¬су¬ди¬стое вве¬де¬ние рас¬поз¬нает¬ся по временному уве¬ли¬че¬нию частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение- по признакам спинальной блокады. До введения и во время введения Наропина (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать функции жизненно важных органов и поддерживать с пациентом вербальный контакт. Однократное введения Наропина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносилось пациентами. При появ¬ле¬нии токсических симптомов сле¬дует немедленно пре¬кра¬тить вве¬де¬ние пре¬па¬рата. При длительном про¬ве¬де¬нии бло¬ка¬ды путем продленной инфу¬зии или повторного болюсного вве¬де¬ния следует учитывать воз¬можность созда¬ния ток¬си¬че¬ских кон¬центра¬ций анес¬те¬ти¬ка в кро¬ви и местного пов¬реж¬де¬ния нерва. Введение Наропина в тече¬ние 24 ч в дозе до 800 мг сум¬мар¬но при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а так¬же продленная эпи¬ду¬раль¬ная инфу¬зия после операции со ско¬ро¬стью 28 мг/ч в тече¬ние 72 ч хоро¬шо пере¬но¬сится взрослыми пациентами. Для купи¬ро¬ва¬ния пос¬леопе¬ра¬цион¬ной боли реко¬мен¬дует¬ся сле¬дующая схе-ма при¬ме¬не¬ния пре¬па¬рата: если эпи¬ду¬раль¬ный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада Наро¬пи¬ном (7.5 мг/мл). Анал¬ьге¬зия под¬дер¬жи¬вает-ся инфу¬зией Наро¬пи¬на (2 мг/мл). В большинстве случаев для купи¬ро¬ва¬ния пос¬леопе¬ра¬цион¬ной боли от умеренной до выраженной, инфу¬зия со ско¬ро-стью 6- 14 мл/ч (12- 28 мг/ч) обес¬пе¬чи¬вает адек¬ват¬ную аналь¬ге¬зию с не прог¬рес¬си¬рующей дви¬га¬тель¬ной бло¬ка¬дой (при использовании дан¬ной мето¬ди¬ки наблюдалось зна¬чи¬тель¬ное снижение пот¬реб¬ности в опиоид¬ных аналь¬ге¬ти¬ках). Для послеоперационного обезболивания Наро¬пи¬н (2 мг/мл) можно вводить непре¬рыв¬но в виде эпи¬ду¬раль¬ной инфу¬зии в тече¬ние 72 ч без фентанила или в сме¬си с ним (1- 4 мкг/мл). При применении Наропина 2 мг/мл (6- 14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Исполь¬зо¬ва¬ние Наро¬пи¬на в кон¬центра¬ции вы¬ше 7,5 мг/мл при кеса¬ре¬вом сече¬нии не изучено. Рекомендации по дозированию препарата Наропин для детей до 12 лет: Наименование Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл/кг) Доза (мг/кг) Купи¬ро¬ва¬ние остро¬го боле¬во¬го синдро¬ма (пред-операционное и пост-операционное): Каудальное эпи¬ду¬раль¬ное введение: 2,0 1 2 Блокада в области ниже Т12 у детей с весом до 25 кг. Блокада периферических нервов у детей с 1 до 12 летнего возраста включительно: (например, для блокады подвздошно-пахового нерва) 5,0 0,6 3 Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг Возраст от 0 до 6 месяцев Болюс* 2,0 0,5- 1 1-2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,1мл/кг/ч 0,2 мг/кг/ч Возраст от 6 до 12 месяцев Болюс* 2,0 0,5- 1 1-2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч Возраст от 1 до 12 лет включительно Болюс** 2,0 1 2 Инфузия до 72 часов 2,0 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч * - Меньшие дозировки из предлагаемого интервала рекомендуются для эпи¬ду¬раль¬ного введения на грудном уров¬не, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях. ** - Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровнях. Обоснованным является снижение дозы болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне. Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В тоже время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и её длительности. У детей с избыточным весом часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться «идеальным» весом пациента. Для справок о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства. Объем раствора для каудального эпи¬ду¬раль¬ного введения и обьем болюса для эпидурального введения не должны превышать 25 мл для любого пациента. Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции организма. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата. Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл (из расчета 2 мг/кг, объём раствора 1 мл/кг) для послеоперационной каудальной аналгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже уровня Т12 у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменнен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в стандартных руководствах. Независимо от типа анестезии, рекомендуется дозированное болюсное введение рассчитанной дозы препарата. Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение Наропина у детей не исследовалось. Применение Наропина у недоношенных детей не изучалось.